医疗器械CE认证
医疗器械指令93/42/EEC 法案 1993年6月14日,理事会第 93/42/EEC 号指令,关于医疗器械。 摘要 该指令的目的是确保对人体健康和安全的高度保护,单一市场的稳定运转以及实现这些设备的预期效果。 该指令是做什么的? 该指令统一了医疗器械的国家立法。该指令确保了对于患者的高安全标准,使公众对医疗系统有信心。该指令使得产品能够在任何欧盟国家使用。 要点
关键术语 医疗器械:器械,包括必要的软件
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